序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇醫藥制劑發展前景范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

財務管理工作就是對企業所涉及的一切經濟活動進行成本與收益預測、具體活動組織、活動過程中的各部分協調以及全程監控財務活動以確保其有效性、合理性與科學性。財務是企業的生存命脈，所有活動都離不開資金的支持，所以財務經理水平的高低不僅影響著財務管理工作更是影響著整間企業的生死存亡。那么在信息高速發達、網絡化、數字化日益普及的今天，財務經理到底應該具備怎樣的素質才能幫助企業獲得更大的發展呢？

一、優秀的財務經理必須具備扎實的相關知識

（一）要具備深厚的財務專業知識

財務管理工作需要涉及到眾多經濟活動及財務管理項目，如會計、審計、會計電算等等。而且在現代企業發展過程中，財務信息及各種分析數據也是支持企業決策者作出正確決策的重要依據。所以作為財務經理還必須具備對企業成本分析、盈利分析、財務狀況綜合分析等等方面的專業知識。最后，財務經理還需要具備相應的企業資產評估能力，因為企業資產也是企業發展的重要物質保障，資產管理工作是財務管理的重要組成部分。

財務經理只有具備了財務工作上較為全面的專業的系統的知識，才能夠更好的帶領財務管理部門的其他工作人員一起搞好企業的管理工作。才能在工作人員詢問征求自己意見的時候快速反應科學作答，才能在領導需要財務經理提供決策依據時及時回應，才能憑借自己的才能在經理這個職位上起到承上啟下的積極作用。

（二）要通曉與財務工作相關的法律法規

財務管理工作不僅僅是一項單純的與錢打交道的工作，它關系著企業的生存與發展。企業在市場上想要獲得一席之地，就必須嚴格按照國家對行業及企業的相關規定謹慎行事。所以財務管理工作想要做得好做得及時，如果對相關法律法規缺乏及時的了解與深刻領會是不行的。所以財務經理不僅需要及時掌握當前國家政策的內容與未來走向和趨勢，而且需要切實的學好法律這門課程。我們的財務經理人要有獨立的思想意識，在大是大非面前保持自己的職業操守，在自己的工作范圍之內努力杜絕違法違紀行為的發生，確保財務管理工作的純潔性。這樣不僅能夠幫助企業合法合規經營，同時也能夠確保自己的財務經理生涯不會被斷送。

（三）要對本企業的生產經營內容深入了解

財務管理工作如果僅僅是固守與自己的本專業范圍之內是遠遠不夠的。作為一名合格的財務經理，如果想要進一步加強自己財務管理工作的水平與質量，那么就必須對本企業所從事生產項目、產品情況以及服務類型等等都有一個較為深入的了解。同時也要有針對性的對企業所處的消費市場有一個較為全面的情況掌握。只有這樣，財務管理工作才能夠有的放矢，才能夠貼合企業的客觀發展實際，才能夠為企業決策者提供更為科學、合理且具有可行性的決策依據。畢竟財務數據是死的，而透過這些數據所反映出來的情況才是活的。財務經理就要具備這種把死數據變成活動力的能力。

二、優秀的財務經理必須具備卓越的管理才能

所謂經理，那就代表了他所管理的所負責的不僅僅是他自己的個人工作，還需要對其他部門成員進行有效管理，不然何談經理一說？所以財務經理不僅需要具備上文提及的眾多專業知識，還需要具備卓越的管理才能。

（一）具備較高的對問題的及時處理能力

財務經理肩負著有序安排財務管理部門其他人員具體工作的責任，他需要對各種信息進行有效收集與分類整理，需要通過自己的工作來讓部門中其他人員更加準確及時的了解財務部門的各項活動及運作方式。財務經理還必須是一個很好的帶頭人，他要運用自己豐富的財務管理經驗幫助其他財務人員處理棘手問題。他還從財務部門自身的角度突破出來，站在全面管理的高度為企業財務管理工作有序開展制定出行之有效的資源控制制度、管理制度等。財務管理工作過程中會遇到許許多多事先無法預計的突發事件，這些事件有大有小有輕有重。但是如果不能及時得以處理，都可能對企業的總體發展造成嚴重影響。作為財務經理，處理突發事件的能力與靈敏的反應力是必不可少的。所以財務經理首先必須要有敢于打破常規與傳統的先鋒意識，這樣才能在面對新問題的時候不受傳統意識的影響，快速尋找到創造性的解決方式。其次是要有敏捷的思維，能夠觸類旁通，舉一反三，能夠從一個細節窺探全局，從而保持管理工作的連貫性與融合性。只有這樣才能管理好自己的部門乃至整家企業。

（二）具備較高的全盤計劃能力

一切管理工作都需要按照既定的計劃有條不紊的進行。有了一個周全的計劃才能確保各個環節滴水不漏。所以作為財務經理來說，全盤計劃的能力也是其管理能力的重要體現。制定財務管理計劃一方面能夠確保財務管理部門內部的工作人員明確本部門當前的管理工作情況，另一反面也能夠讓企業其他部門了解財務管理狀況及在企業未來發展過程中自己所擔負的責任和義務。做計劃切忌不切實際，計劃人人都會做，但做得好與不好，就是區別優秀財務經理與庸才的重要標準。制定計劃的過程中，財務經理需要盡可能多的收集與企業相關的各種信息，需要征求各部門的積極建議，需要從企業的當前實際出發，并順應企業的未來發展走向。然后還要根據計劃內容制定出行之有效的操作規范與評價標準，只有這樣才能稱得上具備較高的計劃能力。

參考文獻：

篇（2）

本院制劑多年來生產的中藥制劑由于療效確切 , 價格低廉 , 深受臨床和廣大患者的好評。本文對本院 2011~2013 年中藥制劑的藥物利用度進行統計分析 , 更加明示醫院制劑存在的必要性及發展前景。

 

1、資料與方法

 

1. 1一般資料　從信息科調取 2011~2013 年本院中藥制劑的相關數據 , 包括名稱、規格、銷售量、用藥金額等。用世界衛生組織 (WHO) 使用藥物利用研究的常用方法限定日劑量 (DDD) 等來統計分析本院中藥制劑。DDD 定義是指某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量 , 以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量 , 反應的是用藥頻度的大小即為限定日計量數 (DDDs), 用于制劑之間的比較。

 

1. 2評價指標　本院中藥制劑均是本院名老中醫多年來臨床經驗、療效確切的驗方 , 劑型多以顆粒劑、合劑、丸劑為主。

 

2011~2013 年本院中藥制劑使用情況穩中有升 , 上升幅度均超過 15%。其中 , 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑、清熱合劑以銷售金額計算始終保持在前三位 , 清胃化濕合劑 3 年來一直排列第一位 , 銷售金額還在逐年遞增。此外 , 清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、搜風涼血丸、健胃消脹顆粒、復方銀花感冒顆粒等的銷售金額也在大幅度上升。從 DDDs 依次排列后經過研究發現可以得到這樣的結論, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑 DDDs 位居前列。

 

3、討論

 

3. 1中藥制劑使用情況　2011~2013 年本院中藥制劑使用排名前三的用藥金額、DDDs 占總量的 51.45%~55.08% 和47.91%~54.24%, 成下降狀態。除清熱止咳合劑、活血再通丸使用金額略有下降 , 其他中藥制劑使用金額都穩中有升 , 而十種中藥制劑構成比均有下降趨勢。究其原因 , 由于中藥制劑起效慢、口感差、特別是對于慢性病需長期治療 , 患者用藥依從性較差。

 

3. 2醫院制劑存在的重大意義　①彌補市場供應不足。醫院制劑就是醫院自己配制的藥品 , 它由醫院的制劑室根據本醫院臨床需要按照固定處方配制而成 , 是市場上買不到也不允許在市場上流通的藥品 , 所以醫院制劑就彌補了臨床必需而市場沒有的藥品。②是研發新藥的基礎和源泉 , 據報道我國已批準上市的中成藥 90% 以上的品種是在醫療制劑的基礎上研發出來的。“龍牡壯骨顆粒”來源于武漢市兒童醫院的醫院制劑 ;“金葉敗毒顆粒”原是同濟醫院制劑等 , 再有復方丹參滴丸、薏花仁油、康萊特注射液、胃蘇顆粒、消渴丸、通心絡膠囊等都源于醫院制劑, 目前年銷售額均超過億元。③本院研發的復方銀花感冒顆粒、金菊利咽顆粒、活血再通丸、清熱止咳合劑、清胃化濕合劑、搜風涼血丸、益母凈口服液、防風苦參顆粒等藥品 , 因療效確切、市場上沒有、不可替代、價格低廉而深受廣大患者歡迎 , 產生了良好的社會效益。

 

3. 3醫院制劑發展方向　中藥是我國傳統醫藥 , 應大力發掘、整理、提高 , 如果中藥制劑滿足不了臨床的需要 , 中醫就象無源之水、無本之木失去了堅強的后盾 , 所以醫院制劑健康發展 , 關系到祖國醫藥的發展。①引進先進的儀器設備、開發新劑型。先進的儀器設備和技術是生產高質量藥品的必要保障 , 在中藥提取方面已有超聲、微波、動態逆流等提取濃縮機 , 具有省時、節能、提取效率高等優點。同時 ,研發泡騰顆粒、氣霧劑等新劑型來滿足臨床需要。②培養高素質的人才隊伍。醫院制劑室應重視現有人員的培養 , 同時引進高學歷人才 , 研發出療效更好、使用更方便、副作用更小的新劑型。

 

近年來 , 本院加大了對制劑室建設的投入 , 并按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》(GPP)的規定完成了大規模的硬件改造 , 并驗收達標。目前 , 本院制劑室新研發的兒科用藥氣霧劑也已投入臨床使用 , 因療效確切 , 用藥無痛苦 ,深受患兒及家長的好評;為了克服患兒服用兒科煮散口感差、煎煮困難的缺點 , 正在研發免煎兒科散劑 , 在保證用藥療效的同時為患者提供更多的用藥選擇。

 

參考文獻：

 

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篇（3）

中醫中藥是中華民族源遠流長的文明成果， 也是醫藥學的重要組成部分。在我國發展史上， 中醫中藥為人們的健康和國家的發展做出了顯著的貢獻。而多年來， 由于中藥對某些疾病所起到的特殊的治療或緩解作用， 使得中藥愈來愈受到世界范圍內的醫藥專家的關注。盡管我國有著很豐富的道地藥材， 但是由于我國中藥制劑生產工藝、生產設備等方面的制約， 使得我國中藥現代化水平還有待提高。如何在紛亂復雜的醫藥市場上， 抓住機遇， 穩中求進， 既能大力發展我國中藥事業， 又能提升我國中藥制劑的研發水平， 成為中藥制劑現代化發展亟需解決的問題。

1 我國中藥制藥現代化和中藥藥劑學發展概述

“中藥現代化”這個概念是1996年正式提出的， 經過十幾年的發展， 中藥現代化已經成為國家產業之一。中藥現代化是指憑借傳統中藥的優勢， 應用現代化的科技手段， 按照國際普遍認同的質量標準對中藥進行研發、生產和使用， 以滿足現代化的醫藥需求。中藥現代化包括中藥基礎研究的現代化和中藥制藥的現代化[1]。這次主要探究的是中藥制藥的現代化， 而中藥制藥現代化的基礎是中藥生產的現代化， 核心是中藥制劑的現代化。我國雖然有著很多道地藥材， 但是隨著環境污染和資源的不可持續利用， 我國藥材目前存在著重金屬含量超標、農藥殘留較大、資源量減少等諸多問題， 嚴重阻礙了我國中藥的國際化發展。

中藥制藥現代化的發展也不能忽視中藥制劑的現代化發展， 中藥制劑與化學藥制劑的單方藥不同， 中藥制劑多為復方制劑， 所用原料的成分極為復雜， 君臣佐使共同作用， 其中存在很多無用成分以及藥物輔料淀粉等。這也使得中藥制劑的毒副作用不明確， 增加了藥物制劑質量控制的難度。我國中藥制劑中較為普遍的是中成藥， 并且其應用范圍廣、經濟效益高， 易被人們接受， 盡管如此， 我國中藥制劑中仍然存在許多問題， 比如生產工藝有待改進， 中成藥質量標準不夠明確， 中藥劑型種類有待擴充等。為此， 增強我國中藥研發生產中藥物的提取和分離純化技術， 能夠有效的改善我國中藥制劑水平的落后情況， 并且只有綜合實現中藥輔料、中藥生產技術、中藥質量標準、中藥劑型的同時現代化才能最大程度上的實現中藥制藥現代化。

2 國外中藥現代化發展概述

2. 1 德國中藥發展概述 德國生物藥手冊中有40%左右的藥物都是由植物原料制成的， 且73%的德國人使用過或者正在使用植物藥物。大多數德國人在解決感冒、滋補和心血管疾病時會采用植物藥物， 而這種用藥環境極大地促進了德國植物藥的發展， 德國很多現代藥學研究方法和技術在世界上處于領先地位[2]。另外， 德國在植物藥的生產方面也位列世界前列， 是全世界眾多國家中上市植物藥品種最多的國家之一。我國眾多進口的“洋中藥”種類中， 1/3以上都是來自德國， 并且在我國中藥市場上有著較強的競爭力。

2. 2 美國中藥發展概述 早些年， 由于美國食品與藥品監督管理局要求藥品的化學成分必須是成分明確的， 申請入境的復方制劑要闡述清楚每種化學成分的藥理藥效學作用， 并解釋清楚他們之間的相互作用以及毒理學作用。而中藥制劑大多成分復雜， 并且很難清楚明了的解釋清楚其作用機理。為此， 中藥及其制劑在美國的發展較為緩慢。從2004年開始， 隨著《植物藥研制指導原則》的， 美國逐漸允許具有多種化學成分的中藥也可以作為藥物， 但是必須保證其有效性和安全性。美國對于植物藥的研發大多是由化學家進行， 主要是從植物藥中分離各種成分， 找尋新的化合物結構以作進一步研究[3]。而美國生產的植物藥品種大多是單方藥， 一般以膠囊或片劑為主要劑型。

2. 3 日本中藥發展概述 漢方是我國傳統醫藥在日本的本土化結果， 并隨著日本藥學發展已經在日本形成了獨特的體系。截至目前， 日本已經擁有900余種漢方藥， 其份額在國際植物藥市場上的占有率高達80%。雖然日本漢方藥與我國中藥的起源相同， 但是日本漢方藥更注重對藥物的穩定性、安全性和有效性進行研究， 為了提升對漢方藥質量的高效控制， 漢方藥制劑以顆粒劑和浸出物制劑為主[4]。另外， 由于漢方制劑大多數有明確的標準、藥理研究及臨床功效數據等， 所以在美國等國家的上市暢通無阻。這些原因都使得日本的漢方藥成為我國中藥的強大競爭對手。

3 中藥在未來的發展前景

隨著科學技術的發展和人們生活水平的提高， 人們對于藥品的消費理念也會逐漸改善， 從對治療疾病的需求型逐漸過渡到預防疾病的保健型。在世界藥品市場上， 化學藥、生物藥和植物藥三方鼎立， 藥物種類處于多元發展的狀態， 但是由于化學藥具有明顯的毒副作用， 這使得越來越多的人傾向使用天然藥物或者綠色藥物來治療疾病或者預防保健[5]， 這無疑給天然產物中草藥的發展帶來了新的契機。另外， 從2009年我國實施新醫改以來， 我國醫藥市場逐步擴充， 并且政府對中醫藥職業的扶持力度也在逐漸加大， 中西醫并重發展將成為未來醫藥發展的主題。在如此良好的環境下， 更應該大力發展我國中醫藥事業， 促進我國中藥體制改革， 逐步提升我國中藥企業的生產技術水平， 淘汰那些已經陳舊腐化的中醫藥管理制度， 健全中藥質量控制標準， 以促進我國中藥事業的蓬勃發展。

4 小結

中藥作為我國醫藥發展中的重要組成部分， 為提升我國國民的身體健康水平發揮了巨大的作用。而實現中藥制藥的現代化將會更加促進我國中藥行業的國際化發展， 增強我國中藥的國際競爭能力。只有繼承與創新并舉， 把傳統中藥的優勢和特色與現代化的生產工藝和質量控制標準相結合， 才能促進我國醫藥事業的蓬勃發展。

參考文獻

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篇（4）

1.1緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑，緩釋制劑可提供比較平穩的血藥濃度，減少副作用，維持持久的藥效。控釋制劑系指藥物能在預定時間內自動以預定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時釋放，減少患兒服藥次數，可利于降低藥物的毒副作用，可減少患兒用藥總劑量，用最小劑量達到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小，可避免肝臟的首過效應，釋藥平穩、恒定，副反應少，提高了臨床用藥安全性與有效性，具有適合兒童用藥的特點。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當，每日劑量相同，但生物利用度提高，毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發展很快，上市品種逐步增加，是目前中藥新制劑研究的熱點［4］。

1.2中藥泡騰劑

中藥泡騰劑是指加水后可迅速崩解成溶液或混懸液的片劑或顆粒，是近幾年發展起來的一種新劑型。本劑型含有適量泡騰崩解劑，沖服時遇水產生二氧化碳氣體，促使顆粒快速崩散溶解。這種劑型在中藥湯劑和糖漿劑基礎上發展而來，具有起效迅速、易吸收等特點，解決了嬰幼兒患者服用固體藥片的困難，是兒科用藥一種比較理想的劑型。代表品種有山楂泡騰顆粒和小兒腸胃康泡騰片等［5］。

1.3口服微囊

是以天然或合成的高分子材料為囊材,將固體或液體藥物包裹而成的一種微小膠囊［6］。該類制劑隔離外界與藥物接觸，可防止藥物揮發、氧化、水解，尤其適用于芳香類中藥，如荊芥油、薄荷油等揮發油沸點低，易揮發，又不溶于水，制成微囊后穩定性良好,既可防止其散發，又利于攜帶，便于服用。同時，微囊制劑可以掩蓋中藥的不良氣味，增加了兒童服藥的順應性。微囊還可延長或控制藥物的釋放，制成長效制劑；囊膜有隔離藥物與外界的接觸的作用，減少與復方制劑的配伍禁忌。

1.4中藥茶劑

是指含茶或不含茶的藥物經粉碎、加工的粗末制品或加入適宜黏合劑制成的方塊狀制品,以沸水浸泡取汁服用［7］。近年來開發的新型茶劑袋泡茶更便于攜帶和服用，在療效、劑量、外觀和味覺上都得到了改善,容易被家長和小兒接受,有較好的市場前景［8］。

2口腔給藥劑型

主要是口腔崩解片。是指在口腔內可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片劑。患者服用無需用水或只需少量水，幾十秒內即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特點。國內文獻從主藥及輔料的溶解性角度考慮將其分為口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)兩類［9］。近年來口腔崩解片技術基本成熟，我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)也已經將口腔崩解片列為一種新劑型，并已有多種藥物的口腔崩解新制劑獲得藥品注冊申請。如治療兒童肺熱咳嗽、痰多氣喘的小兒清熱止咳口腔崩解片等。但中藥口腔崩解片研制的難點在于中藥的掩味技術，可通過添加甜味劑或矯味劑、應用噴霧干燥技術和包衣技術等手段解決［10］。

3非口服給藥制劑

非口服給藥劑型一般起效迅速，可避免藥物口服時受肝臟首過作用的破壞，而且又可減少藥物對肝臟的毒副作用，對于肝、腎功能尚未發育完善的兒童，特別是不能或不愿吞服藥物及伴有嘔吐癥狀的患兒尤其適用。

3.1透皮吸收制劑

中藥透皮吸收劑型是對兒童，特別是嬰幼兒，其皮膚表皮比成年人薄，角質層也較薄，皮膚對藥物的可穿透性比成年人大，在用藥劑量上應嚴加控制。

3.1.1貼膏劑

中藥貼膏劑采用制劑學方法使藥物透過皮膚屏障，經皮下毛細血管吸收入血，發揮局部或全身作用［11］。該制劑不需口服,不被肝臟首過效應破壞，提高了藥物的生物利用度。并且皮膚角質層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,恒定輸藥、控制血藥濃度,可延長藥物作用時間，如中藥小兒感冒退燒貼是以穴位貼劑形式，用于小兒感冒退燒［12］。值得一提的是，將藥材提取物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏劑近年來發展迅速，因其具有載藥量大，與皮膚生物相容性好，藥物釋放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特點，被認為是一種具有廣闊發展前景的透皮吸收劑型［13］。

3.1.2中藥浴劑

中藥浴劑是藥材提取物加營養劑、透皮促進劑、軟化劑等輔料制備而成的一種液體制劑［14］。具有使用方便,患兒愿意接受等優點，較適合嬰幼兒濕疹、膿瘡、皮炎、蕁麻疹等皮膚病以及局部高熱患兒的治療，如雙花洗液。

3.2呼吸道給藥制劑

主要是氣霧劑。是指藥材提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥們系統的耐壓密封容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈細霧狀或細粉狀定量或少量噴出的制劑。氣霧劑劑量小,分布均勻,奏效快,使用方便，吸入時可減少胃腸道副作用,外用則避免對創面的刺激性，具有速效和定位準確等特點［15］。兒科臨床多用于呼吸系統和心血管系統疾病的治療。如中藥霧化吸入應用于兒童反復呼吸道感染，臨床效果很好［16］。

3.3直腸給藥制劑

直腸給藥是一種重要的給藥途徑。直腸給藥劑型主要是栓劑和中藥灌腸劑，在引入腸道后能與直腸分泌液混合，逐漸釋放藥物，藥物經直腸黏膜下毛細血管吸收，發揮局部或全身的治療作用。

3.3.1中藥新型栓

栓劑給藥方便，吸收迅速，從生物利用度看，藥物的吸收速率僅次于注射劑，尤其適合小兒使用［17］。在傳統栓劑的基礎上，現在又出現了中空栓劑和雙層栓劑等新型栓劑。中空栓劑由日本人渡道善造于1984年首先報道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同類型藥物。如水合氯醛中空栓在兒童鎮靜方面取得了很好療效。雙層栓劑可制成內外兩層或上下兩層，如雷公藤雙層栓，前端為空白基質，后端含有藥物，在直腸內，栓劑前端融化可形成液態的基質屏障層，可有效阻止后端所釋藥物向上擴散，避免了相當一部分藥物由直腸上靜脈經門-肝系統吸收，而直接從直腸下靜脈和靜脈繞過肝臟，進入大循環，避免了肝首過效應［19］。

3.3.2中藥灌腸劑與直腸滴劑

中藥灌腸劑是將中藥提取物灌注于直腸而迅速發揮藥效的一種制劑，采用直腸給藥，作用迅速、溫和、持久［20］，不但給藥方便，且顯效速度與靜脈系統給藥相當，藥物的生物利用度是口服給藥效果的2倍，同時減少和避免了藥物受胃酸和消化酶的分解破壞。有人應用中藥灌腸劑治療外感發熱、肺炎咳喘、中毒性腸麻痹、病毒性腦炎等兒科急重癥，使中醫藥在兒科臨床治療中發揮了更好的作用［21］。直腸滴劑與灌腸劑相似，不同的是滴劑劑量一般比灌腸劑小，所以要求中藥提取物純度較高。滴劑的插管置入內3cm左右的深度較好，以防止插入直腸過深使藥物大部分經直腸上靜脈吸收，被肝臟首過代謝，藥效降低。

我國兒童占全國人口的1/4，目前用藥品種卻僅有60多種［22］,所以有人說中藥制劑的新劑型研究是對傳統中藥制劑的革命［23］，改進劑型，是提高兒科用藥臨床療效的重要途徑。近年來，隨著科學技術的進步，中藥新劑型的研究和發展極為迅速，為實現藥物的“三效”（速效、高效、長效）做出了很大的貢獻，并且，兒科中藥新劑型逐步向服用更加方便，口味更容易被兒童接受的方向發展［24］。

【關鍵詞】中藥制劑

兒童處于生理上的發育期，人體機能與成人存在區別，兒科給藥應結合藥物性質、兒科生理、病理、用藥等特點來選擇適宜的劑型［1］。中醫中藥作為幾千年積累傳承下來的經驗科學，在兒科臨床治療有其獨到之處，尤其是中藥，隨著研究的不斷深入，在新品種開發和新劑型研制方面有重大進展［2］。

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篇（5）

摘要：近年來，中獸藥制劑被廣泛應用于畜禽養殖，在畜牧生產中獲得良好的應用效果，特別是在無公害畜產品生產中，越來越受到人們的青睞。本文主要通過介紹中獸藥制劑的應用特點及在畜牧業生產中的作用，概述中獸藥產業的發展前景。?

關鍵詞 ：中獸藥；應用；畜牧生產；發展前景

中獸藥主要以天然植物、動物和礦物為原料炮制加工而成的飲片及其制劑，由于其具有毒性低、不產生耐藥性、少殘留或無殘留的特點，在食品安全和公共衛生安全形勢不容樂觀的今天，越來越被人們所重視，其較強發展優勢和廣闊市場前景為中獸藥產業提供了新的發展機遇。?

1中獸藥的特點?

功能的多樣性。因為中藥成分比較復雜，其功能表現為多樣化，畜禽養殖上應用的中獸藥往往是多味藥復合中藥方劑，各種成分的中藥對機體不僅具有獨特的作用，而且它們之間還能相互作用產生多方面的綜合作用，其作用面被進一步得到拓展，促使機體恢復正常生理功能。?

不易產生耐藥性。中藥治病主要是通過調節陰陽，使其恢復平衡，其作用機理不同于西醫，由于大多數中藥具有復合作用，多為復方，復方中的多種成分通過在核糖核酸、脫氧核糖核酸能量代謝的各個環節來干擾細菌代謝。不易產生耐藥性。?

少殘留或無殘留。中獸藥的原料為天然藥物，各種成分保持了的自然狀態和生物活性，這些成分原本就是生物機體的組成和維持生態平衡所不可缺少的物質，進入畜禽體內后，有些被機體吸收利用。有些被分解排出體外，即使不能被分解排出，也不對畜禽機體產生毒害作用。?

2中獸藥在畜牧生產中的應用?

調節畜禽免疫功能。動物機體的抗病能力主要取決于機體免疫力的高低。中獸醫認為，中獸醫學認為“正氣存內，邪不可干”，體現機體免疫力在動物抵抗疾病中的重要性，同時體現了疾病的發生同動物機體內因密切相關?[1]?，中獸藥能夠使動物機體產生特異和非特異免疫功能，對機體的神經、體液和細胞分子水平進行全方面的調節，提升機體細胞免疫功能或增加免疫細胞數量，促進畜禽免疫器官的發育，從而起到免疫調節的作用。?

治療畜禽疾病。中藥的優勢和特色除了毒副作用小、殘留低外，主要體現在藥效的整體性和藥源的天然性兩方面?[2]?，廣泛應用于防治動物的普通病、傳染病、寄生蟲病等疾病的治療。奶牛乳房炎奶牛常見病之一，可造成產奶量下降，失去飼養價值，最終淘汰，給養殖場戶造成經濟損失，中獸藥因為其無抗，在治療奶牛乳房炎上有巨大的潛力，一些中草藥復方制劑和中草藥提取物制劑被用于奶牛乳房炎的治療，效果顯著，曹文斌等發現，金銀花、連翹、蒲公英的醇提物對葡萄球菌、大腸桿菌和鏈球菌均具有較強的抑制作用?[3]?。?

提高畜禽生產性能，中藥添加劑含有多種氨基酸、維生素、微量元素等物質，能增進機體新陳代謝，促進蛋白質和酶的合成，從而促進生長，提高繁殖力和生產性能?[4]?。據報道，由黨參、黃芪、三仙等組成的添加劑飼喂AA肉雞，在47日齡時，2%添加組的增重較對照組提高了11%。益母草、羊藿、陽起石配制的散可促進母豬，同樣可以促使畜禽的。?

3中獸藥的發展前景?

近年來醫藥研發機構越來越重視對中獸藥的研究，研發出許多新型中獸藥產品，這些新產品被廣泛的應用于畜禽養殖，其應用效果顯著，同時，由于大量的化學藥品被無公害的綠色中獸藥所替代，減少了畜產品中獸藥殘留，提升畜產品的品質，確保畜產品的質量安全，從而提高我國畜產品在國際市場的競爭力，因此，中獸藥在畜牧產業中的應用，對畜牧產業的健康持續發展具有意義。

參考文獻：?

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篇（6）

《中華人民共和國藥典》規定，制藥企業的制劑工藝及操作規程必須嚴格遵循國家制定的GMP標準。同時，2013年新版GMP的頒布實施對從業人員的職業能力提出了更高的要求。由此可見，中藥制劑技術是一門科技含量高、涉及學科廣泛、專業技術應用強的學科。筆者長期從事中藥制劑課程的一線教學工作，認為“三位一體”教學法特點突出、優勢明顯，適合應用于中藥制劑技術實訓教學。

一、“三位一體”教學法的理論依據及內涵

1.理論依據

教育心理學家皮亞杰在發生認識理論中指出，“活動”在青少年認知發展過程中起決定性作用。技工院校學生以初、高中畢業生為主，年齡多為16～20歲，一方面這些學生普遍存在基礎知識差、學習興趣不足等問題，但另一方面他們思維活躍，動手能力較強。

“三位一體”實訓教學法注重培養學生積極的情感，側重實訓操作教學，理論聯系實際，可激發學生的學習興趣，促使學生產生強烈的求知欲。

2.理論內涵

“三位一體”教學法是指“三位：教、學、做”和“一體：一體化教學相結合”的教學新模式。本方法從課堂教學、學科活動、實踐操作三個不同的教學層次出發，對學生進行全方位的技能培訓，全程關注藥品質量意識的培養及生產規范的掌握，全面提高學生的動手操作能力，真正將學生培養成制藥企業所需要的“會干、能干、干得好”的技術型人才。

二、“三位一體”教學法的實施

1.確定教學目標

按照中藥制劑技術課程的特點及教學內容，設置教學目標如下。

德育目標：熱愛祖國、愛崗敬業，具有良好的職業道德和行為規范。

技能目標：達到國家職業技能鑒定標準中級工、高級工或技師的等級要求。

知識目標：達到技工學校學生應具備的知識要求。

2.編寫適合“三位一體”教學法的教材

實施“三位一體”教學模式，必須開發出與實訓教學模式相適應的教材。編寫符合生產實際、實用性強的教材，是“三位一體”教學法得以順利實施的保障。

自2011年7月至今，筆者所在學院安排多名專業教師深入制藥企業調研，頂崗培訓，熟悉制藥企業最新崗位SOP標準及國家新版GMP制藥標準，并將這些內容匯編入教材，確保學生掌握最新制劑工藝標準及生產規范。

3.組建“雙師型”教師隊伍

實施“三位一體”教學模式的前提是建設一支適應教學需求的“雙師型”教師隊伍，這對教師提出了如下幾點要求。

一要具有較全面的專業理論知識和豐富的教學經驗，在課堂教學中是教師身份；二要具有高超的技能水平，既能講授理論課，又能傳授操作技能，還能現場解決技術問題，在實訓教學中是師傅身份。

筆者所在學院先后與山東京衛制藥、泰邦生物制藥公司等知名制藥企業合作，建立了專業課教師培訓基地。同時，學院從泰安中圣制藥等公司聘請企業優秀工程師，作為學院專業教師，并配以績效考核、職稱評定等激勵措施，夯實了學院“雙師型”師資隊伍建設的基礎。

4.基本要求、教學場所、課程內容及實施評價方法

（1）基本要求。實訓課程的內容設置應側重技能訓練，并符合技校學生智力、技能的發展特點及制藥生產企業的人才需求。

（2）組建教學場所。“三位一體”的教學模式凸顯形象思維教學，這就要求組建融教室、實訓、實驗、考工于一體，理論與實踐一體化的專業教室，從而營造出良好的職業氛圍。同時，一體化教室應配備實驗桌椅、黑板、演示臺、儀器柜、多媒體等教學設備，基本設備和常規設施要達標，安全設施要到位，并做到“規章、制度、管理責任人名單”三上墻。

依照新版GMP制藥生產標準，筆者所在學院建成占地1500余平方米的綜合性實訓車間，用于中藥制劑技術課程一體化教學。實訓車間設施齊全，先后承辦了2008年全國中職類醫藥院校藥物制劑技能大賽，2009年、2011年和2013年山東省醫藥行業職工職業技能大賽，均獲得圓滿成功。

（3）課程內容。編寫中藥制劑技術實訓教材，將中藥制劑實訓操作按劑型劃分為不同單元，例如，散劑生產、膠囊劑生產、片劑生產、口服液生產等實訓單元。各教學實訓單元內容由專業基礎知識、專業知識、實訓操作和技能技術訓練四個項目組成，各項目細化為實訓模塊，將實訓操作內容的規范及要求貫穿于整個教學過程。

（4）實施方法。GMP車間面積大，中型制藥設備較多，為確保每一位學生在安全操作的前提下，得到技能的訓練，筆者所在學院制訂了“分組輪崗、崗位培訓”的授課計劃。具體實施方法如下：

①定人員。將學生分為若干小組，實行組長負責制，每組人數為6～8人，分批次進行輪崗實訓。

②定崗位，實行教師崗位責任制。以片劑生產實訓為例，設提取崗位、制粒崗位、壓片崗位、包衣崗位及包裝崗位，每個崗位配備1～2名專業教師，定崗授課，最大限度地利用教師資源。

③定方式。制定分組輪崗培訓方式，即教師定崗不動，學生輪崗實訓。該方式能減少某一實訓崗位因學員過于集中而造成的教學資源浪費，同時消除實訓場所的一些不安全因素。

5.建立全方位考核評價體系

為充分調動教師的工作熱情，確保學生順利完成實訓學習，學院實施了適應新教學模式的考核評價體系，即：確定考核內容及標準；采用靈活多樣的考核方式；健全多元化、動態性的考核獎懲機制。

學生的學習成績評定以學生操作技能水平、運用知識能力和創新能力的發展為標準，堅持以能力考核為主。能力考核注重平時考核，每個崗位操作考核隨實訓教學過程一起考核。采用A、B、C、D四個等級評分制，優秀為A級，不合格為D級，D級學員隨下一個輪崗班級學員繼續實訓。采用“理論（占40%）+實際操作技能（占60% ）”的考核方式。這樣既可以檢驗學生的專業理論水平，又反映了學生的實際操作能力。

三、預期研究成果

目前，筆者還在繼續探索在中藥制劑技術實訓教學中運用“三位一體”教學法。筆者希望通過堅持不懈的探索，取得兩項成果。一是設計教學內容，改革考核評價體系，建立系統的中藥制劑技術實訓課程“三位一體”教學方法。二是通過“三位一體”教學方法的實施，提升教學質量，使學生的實際操作能力尤其是專項技能得以提升，使大多數學生都能熟練掌握適應現代藥廠生產的實用技術。

四、小結

篇（7）

Discussion of Pulsatile Drug Delivery System Applied to Chinese Medicine Preparation

Key words：Pulsatile drug delivery system; Lag-time; chronopharmacology; Chinese medicine preparation

人體的許多生理功能和生理、生化指標，如血壓，胃酸分泌，某些激素的分泌等，呈生物節律的變化，一些疾病如高血壓病、心絞痛、哮喘等疾病的發作也有明顯的晝夜節律［1］。對這類疾病的最佳治療方案是能按照生理和治療的需要定時、定量地給藥。脈沖釋藥系統就是適合這種情況的新型釋藥系統。脈沖給藥制劑是按照時辰藥理學原理設計的，制劑在經過一個時間滯后，于疾病即將發作之時快速、完全地釋藥。

1 脈沖釋藥系統的特點

脈沖釋藥系統可選擇疾病發作的重要時刻在預定時間內自動快速釋放出有效治療劑量的藥物，從而保證療效，減少毒副作用，同時給藥次數減少，還可大大增加病人的順應性。制成脈沖制劑的口服藥物一般在小腸或結腸釋放，可避免肝臟首過效應，提高生物利用度。由于脈沖制劑中的藥物是在疾病發作時才釋放，故可避免機體因長期處于高濃度藥物狀態而產生耐藥性。

2 脈沖釋藥系統的制備技術

制成定時脈沖釋藥系統的關鍵是控制脈沖釋藥時間，使藥物在預定的時間開始釋放并能迅速起效。以單次脈沖給藥制劑為例，其釋藥曲線呈S型。根據控制脈沖釋藥時間方法的不同。其制備方法可分為以下5種：

2.1 利用包衣層控釋此種方法制成的脈沖釋藥制劑包括兩個部分——含活性藥物成分的制劑核心（可以是片劑或微丸）和包衣層（可以是一層或多層），包衣層可阻滯藥物從核心中釋放，阻滯時間（即釋藥時間）由衣層厚度決定。包衣層控制釋藥機制是不同的，主要有由包衣層的溶蝕或膨脹控釋的、由包衣層的破裂控釋、由包衣層的pH敏感性控釋［2］。

2.2 滲透泵機制控釋包括由包衣層的滲透性控釋，此種制劑的包衣層由pH不依賴性低滲透型的聚合物如Eudragit RS組成，核心中含有機酸和藥物。該制劑經口服進入體內后，在溶解初期，水通過聚丙烯酸樹脂包衣層滲透入系統中，溶解的有機酸與包衣聚合物發生相互作用，使包衣層的通透性增加，水更易滲透進來。水的流入使系統內的藥物溶解，產生的壓力使包衣膜出現微孔，于是內容物依滲透泵的形式通過這些微孔釋放出來［2］。

另外還有利用半透膜包衣產生的滲透泵機制控釋，此種制劑的組成有制劑核心、半滲透膜包衣和釋藥小孔3部分。制劑核心有兩層，衣層為接近釋藥小孔的滲透物質、聚合物材料和促滲劑，另一層是遠離釋藥小孔的滲透物質層，提供推動藥物釋放的滲透壓。用激光在靠近藥物層的半透膜上打一釋藥小孔，藥物在滲透壓的作用下，通過釋藥小孔釋放。由塞爾公司開發的維拉帕米滲透泵制劑采用了這種方法。據公司宣稱，這是第1個也是唯一的高血壓病和心絞痛的時辰治療藥物制劑。病人睡前口服，藥物于服用5 h后開始釋放。這種滲透泵片的基本組成有片心、半滲透膜包衣和釋藥小孔3部分。片心有兩層。一層是接近釋藥小孔的滲透物質和聚合物材料，選用聚氧乙烯、PVP等作促滲劑；另一層是遠離釋藥小孔的滲透物質層，提供推動藥物釋放的滲透壓，選用的是醋酸纖維素和PEG。用激光在靠近藥物層的半透膜上打一釋藥小孔，藥物在滲透壓的推力作用下，通過釋藥小孔釋放［3］。

2.3 利用親水凝膠溶脹產生的力控釋膠囊囊體用水不溶性材料包衣，而囊帽用腸溶材料包衣，裝入藥物，并在囊體開口處，加一栓塞。當凝膠塞暴露于腸液環境中吸收水分膨脹，膨脹后產生外推力，經過一段時滯，水凝膠塞與囊體分離，藥物從囊體中快速釋放［4］。

2.4 利用外界刺激控釋利用外界刺激如電和化學、溫度、光、熱、電磁場、超聲波、微波等很容易控制脈沖釋藥時間，可進行多次脈沖釋藥，一般需借助外置能源裝置進行。此種制備方法的研究尚處于體外研究、至多是動物的體內研究階段。如溫度控制釋藥：利用熱敏水凝膠（丙烯酰胺的N－取代衍生物，如N－異丙基丙烯酰胺）制成具有開關轉切功能的脈沖釋藥裝置，當溫度高于此聚合物的臨界熔點時，由于親脂鏈相互作用和分子內的氫鍵作用形成了聚合物絡合物，凝膠收縮，釋放出大量的含藥物的水溶液；當溫度低于臨界熔點時凝膠又可重新膨脹。利用這種溫度敏感性凝膠可有效地控制藥物的釋放［5］。

2.5 利用體內信息（磁場、電磁波、pH、血漿葡萄糖濃度等）反饋機制控制藥物的釋放有pH敏感型、酶底物反應、pH敏感型溶解度、競爭性結合、金屬濃度等［5］。此類制劑的研究還處于實驗階段，但發展前景較好。

3 脈沖釋藥制劑

3.1 口服制劑主要劑型有片劑、膠囊、丸劑等，主要制備方法為上述制備技術中的前3種。有利用包衣層的破裂控釋的，如范田園等［6］研制的阿司匹林脈沖片，陳燕忠等［7］研制的法莫替丁脈沖控釋膠囊等。

3.2 注射制劑注射型脈沖釋藥制劑主要用于激素類治療，一般都帶有外用或埋植的程序泵。如促黃體酮激素脈沖控釋微囊。還有用于一些疫苗需多次接種才能得到持續的免疫能力，能夠一次性完成多次接種［8］。

另外，還有埋植制劑等。

4 脈沖釋藥系統在中藥研究開發中的應用前景

4.1 理論基礎中醫對人體的認識是把人體與環境作為一個整體，并且十分注重人體與四時環境的關系。《素問·脈要精微論》說：“四變之動，脈與之上下”［9］。人體的脈象可隨季節氣候的變化而有相應的春弦、夏洪、秋毛、冬石的規律性變化。不僅四季氣候變化對人體生理活動有影響，一日之內的晝夜變化，對人體生理也有不同影響，而人體也要與之相適應。晝夜的變化，對疾病也有一定的影響［10］。《靈樞·順氣一日分為四時》說：“夫百病者，多以旦慧、晝安、夕加、夜甚……朝則人氣始生，病氣衰，故旦慧；日中人氣長，長則勝邪，故安；夕則人氣始衰，邪氣始生，故加；夜半人氣入臟，邪氣獨居于身，故甚也”［9］。可見，中醫對人體生理節律和疾病的發病規律的認識與現代的認識是一致的，并且中醫對疾病的治療如針灸治病和服藥方法等是非常講究時間與治療的關系的。

祖國醫學歷來重視時間因素，并以動態過程來進行辨證施治。張仲景指出用桂枝湯時，“又不汗，后服小促其間，半日許冷三服盡”；用理中湯則要求“日三四，夜二服”［11］。中醫的運氣學說及經絡理論等，認為氣血及津液在經絡系統中按一定的順序在體內循環運行，在某個時刻運行于某臟腑。中藥歸經理論認為中藥的療效是入某一經或幾經顯效的［12］。在運氣學說的指導下服用中藥往往能發揮很好的效果，這一點在針灸治療中也能充分體現。

4.2 脈沖釋藥系統在中藥中應用的問題雖然中醫治療疾病時是講究時辰與療效的關系的，但具體就中藥而言，用于脈沖釋藥系統還具有很大的局限性。一般中藥的使用劑量較大、成分復雜、是通過多靶點發揮作用、質量控制困難、而用量小的藥物又以有毒藥物為多，因此作為脈沖釋藥系統來開發應用有較大的困難。對于目前的研究階段而言，一些可用于治療具有時間節律性的疾病如心絞痛、哮喘、關節炎等的中藥，其有效單體成分和有效部位可以進行嘗試性開發。

4.3 應用前景展望脈沖釋藥系統能很好的體現中醫中藥對疾病的治療特色，把中藥制成脈沖制劑，能充分體現中醫理論治療疾病的特點，有效地發揮中藥的作用。中醫的運氣學說和中藥的歸經理論為此提供了很好的依據。我們有理由相信，隨著對中藥活性物質基礎研究的深入，藥物的用量將大幅下降而質量的可控性將顯著提高，則脈沖釋藥系統在中藥研究開發中的價值地會得到充分的體現。

5 結語

近年來時辰藥理學和時辰治療學的興起，使得脈沖釋藥制劑成為藥物新劑型開發的熱點之一，隨著研究的深入，其制備技術將更加完善。利用新技術和其他輔助技術，脈沖釋藥系統將有更大的發展。將中藥的單驗方開發成脈沖釋藥制劑，能更好的發揮中藥的獨特療效。脈沖釋藥制劑在中藥中的應用前景將非常廣闊。

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篇（8）

[中圖分類號] R943 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2012）01（a）-169-02

Current status and future trends of hospital preparations

SU Shiwang

Jiangmen Skin Hospital of Guangdong Province, Jiangmen 529000, China

[Abstract] Through the pertinence of hospital preparations for the present situation of system analysis, this paper summarizes the new situation of the hospital preparations there need reasonable and the importance of the clinical needs in the development of hospital preparations space and prospects, observation of the new situation and discusses the present situation of the hospital preparations and development trend, display of hospital preparations should have their own conditions is its existence and development. Hospital preparations should be put forward should be mastered in making full use of their own advantages, and on the basis of play in the clinical positive function, committed to the technology development by supply safeguard model transition, to adapt to the needs of development.

[Key words] New situation; Hospital preparation; Quality status; Development trend

醫院制劑應有的自身條件是其存在與發展的基礎，醫院制劑的質量把握應在充分利用自身優勢的基礎上，在臨床上發揮出積極的作用，致力于由供應保障型向技術開發型進行轉變，以適應發展的需要。本文通過針對性地對醫院制劑的質量現狀進行系統分析，總結新形勢下的醫院制劑需要合理存在的重要性，及在臨床需求上醫院制劑的發展空間及前景，現綜述如下：

1 醫院制劑的現狀

醫院制劑通過《醫療機構制劑許可證》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》等的實施，醫院制劑的配制條件得到一定的改善，制劑的質量標準在原來基礎上也得到一定提升，并且相應地提高了軟、硬件的條件，使制劑的質量得到一定的提高，但仍未達到理想水平。大多數醫院領導對醫院制劑的重視不夠，未投入足夠的人力和財力，缺乏相關的生產設置和檢測設備。部分醫院制劑機械化程度不高，批量小，導致制劑成本高。在醫院制劑的種類上，大多數醫院基本上已放棄傳統生產配置大容量的注射液，就連配置小容量的注射液也極少繼續保留，目前，醫院制劑的主要品種通常為中藥制劑和普通制劑。中藥制劑是具有我國特色的制劑，一般是醫院制劑中最主要的效益來源，其品種主要來自臨床中經典方及經驗方，其配制的標準一般是自擬方，制作配置為口服液、合劑、散劑、酒劑、片劑、顆粒劑、膠囊、膏劑等；普通制劑是臨床醫療工作中按需配制的制劑，主要品種有消毒液和口腔、五官、皮膚等科的常用制劑，其配制標準參考《中國醫院劑規范》[1]。從目前的醫院制劑的質量現狀來看，醫院制劑雖然面臨著挑戰，但仍有其存在的必要性，主要體現在：臨床醫療上，藥劑師都期望能將臨床上一些安全有效、長期應用及廉價方便的驗方與秘方制成具有本院特色的醫院制劑；科研教學上，很多臨床研究都離不開醫院制劑的配合，醫院制劑是靈活多變的生產模式，能幫助臨床進行開發、設計新型制劑，并進行工藝改進，提高藥劑的穩定性等；市場補充方面，對于一些有效期較短并且穩定性較差的制劑和某些品種眾多，同時批量小的制劑一般極少由藥廠生產，無法滿足臨床醫療及科研需要的藥劑，只能通過醫院藥劑來解決兩者的供求矛盾[2]。

2 醫院制劑存在的問題

2.1 醫院制劑的外在質量問題

2.1.1 醫院制劑的內包裝無嚴密封口 部分醫院對于醫院制劑的內包裝封口未給予重視，經常可見無嚴密封口，如：軟膏制劑一般采用白色的塑料盒裝，但里面一般沒有配置內蓋，導致盒與蓋之間留有縫隙，容易使藥品發生滲漏與揮發，影響藥效；對于口服的溶液劑、外用的洗劑等常規使用白色的塑料瓶盛裝，也常常沒有配置內蓋，同時外蓋的密封度不良，容易導致藥液泄漏或主藥成分、溶劑隨時間自然揮發，并在瓶口處形成結晶，影響藥效，并且污染瓶外壁及標簽。另外，醫院制劑無內包裝，或封口不嚴，不但未能達到藥劑密封保存的要求，還容易導致其含量測定、性狀、微生物限度、裝量等無法達到質量檢驗標準[3]。

2.1.2 醫院制劑的包裝選擇不當 某些制劑品種需避光，但因配制的量少，部分醫院沒有專門備置相應的避光包裝，而是使用普通包裝進行包裝，致使存放期間藥效下降。

2.2 醫院制劑的內在質量問題

一些醫院制劑室由于設備落后，或批量小的手工操作，如軟膏制劑在制備的過程中，往往存在原料與輔料攪拌不均勻的現象，導致其測定的含量與平行實驗中的數據有所偏差。制備溶液劑時容易因投料不準確造成其測定含量時的結果與規定的標準有出入。

2.3 醫院制劑的質量標準問題

錯誤多、水平低、可執行性較差是醫院制劑中主要存在的質量標準問題。原因如下：進行理化鑒別的實驗時所反應的酸堿度、溫度、劑量及加入試劑的順序等敘述錯誤或不夠規范。對于處理一些軟膏劑的樣品前，由于選擇的溶劑不夠合理，分離和提取的作用無法體現，無法重現鑒別實驗結果或出現渾濁現象[4]。某些復方制劑中存在的一些成分由于在設計其鑒別方法時，對其他的主成分及輔料會造成的影響沒有事先考慮，僅僅按照單方或原料藥制劑的鑒別方法進行，導致無法重現鑒別實驗結果。采取紫外分光光度法進行鑒別試驗時，由于取樣大小不合理，或稀釋的過程不合理，導致供試品對光的吸收度過小或過大，不在檢驗的最佳范圍內，影響結果的準確性，使規定的最大吸收波長不能重現[5]。采用容量分析法對含量進行測定時，由于取樣量少，極少消耗滴定液的體積數，導致無法良好觀察發生的反應，增大偶然性的誤差和平行實驗結果的偏差。采用對照品的量太大，并且不合理配制，造成不必要的浪費。醫院制劑的質量標準問題近幾年通過幾次的質量提高，相對來說質量標準得到一定的提升，但仍未達到理想水平。

2.4 醫院制劑的質量安全性問題

由于醫院制劑無法進行現代新藥審批中要求進行的臨床隨機雙盲對照試驗，缺少客觀及科學的療效與安全性評價標準[6]。醫院制劑室的技術力量欠缺，其設備簡陋，同時也欠缺相應的激勵制度，無法調動藥劑專業人員的積極性，也直接影響制劑的質量。

3 醫院制劑的發展趨勢

3.1 醫院制劑的生產轉型

醫院制劑在經濟體制的改革下已不斷進行深化發展，醫院制劑仍需加大改革的力度，盡快完成轉型，否則，將會面臨被淘汰。從事醫院制劑開發、研制及生產的藥學工作者必須正確認識到此點的重要性，轉變傳統的觀念，在挑戰中尋求發展，在競爭中求得生存，根據自身醫院制劑的發展需要改革創新。一方面可以利用醫院這個特定的廣闊臨床市場，發揮其優勢，將多年來臨床上廣泛應用并認為療效確切的制劑品種羅列出來，聯合有實力的制劑企業進行共同開發，按照新藥進行報批；另一方面可引進科研，開發多渠道的經費，將具有市場潛力及發展前景的優良制劑品種，通過臨床驗證后，取得科學、準確的數據支持，致力于將醫院制劑從簡單的生產型向研究、生產聯合臨床的“三位一體”型進行轉型，全面提高醫院制劑的水平。

3.2 對于生產的藥品品種注意拾遺補缺

對于一些有效期較短并且穩定性較差的制劑和某些品種眾多同時批量小的制劑一般極少由藥廠生產，還有一些醫療的急需產品也需要在醫院內調配配制，因此，醫院制劑需要長期配置上述的藥物品種。在有條件的地方，可以選拔出設備好與人員素質高的醫院制劑室培養成“制劑中心”，專門生產提供給當地臨床的拾遺補缺的品種，如：硝酸匹羅卡品滴眼液、阿托品滴眼液、鹽酸丁卡因注射液等，是臨床上必需的，但市場上沒有進行銷售，就需要醫院進行生產提供給臨床。

3.3 加強對醫院中藥制劑的研發

在醫院制劑中，中藥制劑的研究與開發一直都是醫院制劑的一個重要方面，在我國有著歷史悠久的堅實基礎。目前，對于醫院自行開發中藥制劑方面，仍欠缺高、精、尖的能力，主要原因是研究手段還相對落后，以致于醫院的中藥制劑難以打入市場。因此，醫院制劑需要進一步加強對我國中藥制劑的研究與開發，展現祖國醫學的優勢[7]。

3.4 個性化給藥

醫院制劑應為患者“量體裁衣”，臨床藥師應針對患者具體的病情進行合理調配，做到個性化給藥，提高療效及減少不良反應。

[參考文獻]

[1] 趙延紅.醫院制劑的現狀與發展趨勢[J].實用醫藥雜志,2007,24(2):192-194.

[2] 楊雪梅.醫院制劑的質量現狀和發展趨勢[J].中國藥事,2007,21(9):716-718.

[3] 鄭琰,陳艷英.醫院制劑現狀及發展趨勢[J].中國衛生事業管理,2005, 21(10):585-586.

[4] 吳敏,熊風英.醫院制劑發展趨勢的探討[J].中國藥學雜志,2006,41(20):1598.

[5] 張耕.醫院制劑發展策略探討[J].中國藥師,2006,9(2):179.

篇（9）

【關鍵詞】凝膠劑；研究；進展

凝膠是一類含有兩組分或兩組分以上的包含液體的半固體膠凍和其干燥體系的大分子的網絡體系的通稱。將藥物溶解或均勻分散于凝膠中即為凝膠劑，它能較長時間地與作用部位緊密黏附，有較好的生物黏附性，制法簡單，使用舒適[1]。近年來凝膠劑成已成為制劑的研究熱點，本文就凝膠劑的發展概況進行了綜述，并介紹了一種新型的雙柏凝膠劑。

1國內外凝膠劑研究概述

1.1國外研究情況1993年，《英國藥典》收載了水楊酸膽堿牙用凝膠、利多卡因凝膠、利多卡因洗必泰復方凝膠等多種外用凝膠；1995年，《美國藥典》收載了苯唑卡因凝膠、氫氧化鋁凝膠等35種凝膠劑；2000年，美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批準了E.Fougera公司研制生產的新藥克林霉素凝膠[1]；同年，Janssen Cliag公司研制了用于治療糖尿病性潰瘍的becaplermin0.01%凝膠劑[2]；同年，Medicix Pharm公司研制了用于治療皮膚真菌感染癥的環吡酮ciclopirox凝膠劑在美國上市；2008年，FDA批準了Dow Pharmaceutical Sciences，Inc公司研制的1.2%克林霉素磷酸酯+2.5%過氧化苯甲酰復方凝膠用于治療不大于12歲的尋常型痤瘡患者[3]；2009年，FDA 批準了Watson公司研制的10%氯化奧昔布寧凝膠上市[4]，它是目前惟一用于治療以尿頻、尿急和尿失禁等癥狀的藥物。可見，凝膠劑是近年來在國際醫藥市場中表現活躍的一種藥品新劑型。

1.2國內研究情況2000年7月1日開始執行的2000年版《中國藥典》，首次收載了真正意義上的凝膠劑――過氧苯甲酰凝膠。近幾年來，已有異維A酸紅霉素凝膠、糠酸莫米松凝膠、紅霉素醋酸鋅凝膠、黃藤素陰道凝膠、復方硫酸軟骨素眼用凝膠、克林霉素磷酸酯陰道凝膠、聯苯乙酸凝膠、加替沙星眼用凝膠等獲國家食品藥品監督管理局批準文號；中藥凝膠劑也有黑豆餾油凝膠、辣椒風濕凝膠、保婦康凝膠、復方土荊皮凝膠等多種新品。另外，葛根素眼用即型凝膠 風靈凝膠、拉坦前列素眼用凝膠、鹽酸特比萘芬陰道凝膠等多種凝膠劑已獲國家食品藥品監督管理局臨床研究批文[5]。

2一種雙柏凝膠劑的研制

2.1技術原理（1）劑型選擇凝膠是由于凝膠劑具有水溶性基質的特點，能提高療效，減輕藥物的毒副作用，符合中醫“內病外治”的理念；（2）以大黃素為提取和制備工藝的主要參考指標，是因雙柏凝膠劑的君藥為大黃，而大黃素為該藥的主要有效成分；（3）基質的選擇采用卡波姆（CP）－940制成的凝膠透明度、增稠率較為理想；（4）質量標準的制定將定量與定性相結合，對雙柏散制劑中各處方進行全方位考察，既符合中醫藥“整體觀”原則，同時還實現了中藥制劑的質量可控；（5）體外透皮吸收試驗以大黃提取物凝膠作對比，以大黃素為指標考察雙柏凝膠劑透皮吸收情況，可以更好地將雙柏凝膠復方制劑與單味藥療效進行對比。

2.2特色和優勢與國內外同類技術比較，該凝膠劑具有以下特色和優勢：（1）劑型選擇方面：凝膠劑由于具有水溶性基質的特點，可以提高生物利用度，減輕藥物不良反應，提高患者治療依從性，增強市場競爭力。（2）制備工藝方面：雙柏凝膠劑的制備工藝研究，包括考察指標的選擇、采用正交試驗法對藥材提取和制備工藝的優化等，實現制劑整個生產環節的最優化組合，從而最大限度提高藥效，節約成本。（3）質量評價：本課題質量標準研究采用定性鑒別定量鑒別相結合的方法，以多指標評價中藥制劑質量，既在最大限度上遵從中藥配伍、全方作用原則，又實現質量可控，同時結合雙柏凝膠的透皮吸收實驗，從而實現對雙柏凝膠劑質量的整體評價。

雙柏凝膠提取和制備工藝簡便而先進，考察指標合理，質量標準可控，具有一定透皮吸收作用。將散劑改為凝膠劑后，由于凝膠劑具有水溶性特點，局部給藥后，患處表面皮膚吸收良好，副作用大大減少；同時，水溶性凝膠劑給藥后皮膚表面的藥膜不沾衣物，也使患者樂于接受，將可擴大使用范圍。該項目已完成實驗室階段研究，下一步將逐步實現將科研成果轉化為生產力。

3結語

凝膠劑作為一種可制成不同給藥類型的新劑型，越來越多地引起研究者的重視和關注 隨著凝膠制劑與新技術的結合 新材料的不斷出現，其應用范圍不斷拓寬，前景十分廣闊。近年來，凝膠劑在化學藥制劑方面發展比較迅速，達到比較先進的水平，而中藥凝膠劑發展相對緩慢，一般多為經皮或黏膜給藥，目前常用于抗炎止痛 抗病毒等方面 我國有豐富的中醫藥資源，將凝膠劑與中醫理論相結合，開發新型的中藥凝膠劑是很有發展前景的 但目前中藥凝膠劑的研究與應用還存在不少問題，如凝膠劑黏性大 促進劑的加入及中藥所含成分復雜，給分析測試工作的前處理帶來困難，又如制劑的衛生學要求保障難度較大等 藥物研究者應大力推廣制藥新技術、新方法，提高藥物制劑的質量，使中藥在防病治病方面發揮更大的作用。

參考文獻

[1] 齊繼成.2000年1～2月美國FDA批準的新藥和通用名藥[J].醫藥快訊，2000 (9)：13．

[2] Janssen Cilag.Zyban approved in Switzerland [J].Scrip World Pharmaceutical News，2000 (2 511)：17

篇（10）

要想促進中藥生產效率的進一步提高，就需要掌握好中藥生產過程中的一些技術手段，在我國的傳統中藥生產過程中，其技術手段可以說是相對落后的，因此文中提出了一種新的技術手段，高新技術是集合先進理論研制出來的技術之一，可以幫助制藥生產朝著自動化以及規模化的方向發展，本文重點對高新技術在中藥制藥過程中的應用情況進行了論述，希望能夠對今后的生產效率有所幫助，更好的發揮藥材自身所具有的價值，促進我國中藥市場規模的進一步擴大。

1 高新技術在中藥制藥工程中的應用與分析

1.1 泡制全浸潤工藝與裝備

在中藥制劑生產的過程中需要經過一系列的過程，這些過程都是十分復雜的，最終才能制成飲片，但是在臨床醫藥治療的過程中卻具有十分顯著的效果。在所有的工序中，其中一個比較重要的環節是浸潤工藝，這不僅是重要的工藝環節之一，同時也是最后一道工序，在這一工序中對浸潤的時間提出了嚴格的要求，因為時間過長或者過短都會對中藥的生產造成一定的影響，因此需要在這一環節中具備完善的工藝以及設備，這樣就能有效的控制不同藥材的浸潤時間。

1.2 動態提取技術

在生產中藥的過程中，提純技術又是比較重要的一個操作技術，在當前的提取技術應用過程中，主要采用的技術方式是乙醇以及水，在此基礎上加以進一步的沉降，但是因為相應的設備比較落后，這樣就會造成藥物具有較低的使用效率，所以要想讓藥物得到更加充分的提煉，將藥材的價值發揮出來，就需要進一步完善相應的提取技術，在動態提取技術的應用過程中，主要是在提取的過程中加入藥材，采用機械化的方式進行提煉，保證藥材中的有效成分能夠得到最大化的提煉與溶解，同時還能對藥物的相對濃度差加以進一步的保證，有效的促進藥物溶出率的提高。

1.3 仿生技術

在生物學中具有仿生技術這一技術手段，將其應用在中藥制藥的過程中是具有十分顯著的意義的，主要是對藥物在人體內的使用情況加以進一步的模擬，這樣有助于將藥物研究以及分子技術有機的結合在一起，經過人體消化以后進而得到合理化設計的一種制藥工藝，因為酸堿環境的不同，所以中藥制劑在生產環境中所要求的溶解度標準也具有一定的差異性，只有選擇出最為合適的酸堿值，才能更好的實現對藥物的提取，保證藥物的質量，促進其價值得到有效的發揮。

1.4 生物酶技術

生物酶技術也是經常應用到的一種技術，這一技術與仿生技術具有一定的相似性，主要是在生物工程技術以及酶工程技術的基礎上加以進一步融合最終形成的技術手段，可以幫助對中藥進行提取，在應用這項技術的過程中，主要采用了催化劑這一方式，生物酶就是一種高效的催化劑，其具備特殊的催化作用，采用這項技術可以保證讓中藥的成分得到最大化的發揮，并且在中藥提取完成以后，其中是含有一定雜質的，在生物酶的作用下，可以幫助將這些雜質揮發掉，促進藥物的濃度更高。

2 中藥制劑應用高新技術應注意的問題

2.1 理論與實踐相結合研究重要處方中的重要活性成分、部位或藥物配比的關系

在進行中藥研制的過程中，應該進一步確定其中所蘊含的活性成分，并且對有用的部分加以更加充分的利用，這樣才能研制出高效的藥物。中藥藥劑中包含的藥劑成分是十分多樣化的，為了保證相互之間能夠得到有效的融合，同時讓各個部分以及藥物都達到良好的配比關系，就需要充分的運用先進的高新技術，將藥物資源的應用加以進一步拓展。我國在目前的研究工作中，主要的方向是中藥藥性以及藥物組成方面的研究，所以在藥物量效方面的研究是缺失的。因此，我們在繼承和發揚我國傳統中醫中藥理論和處方方劑的基礎上，要從理論研究與實驗方式相結合的方式進行發展和研究。

2.2 中藥產品的內在質量和技術含量是至關重要的問題

解決這個問題的辦法是要求我們完善藥物提取可控制行的強制化標準。目前，我國中藥制藥產業中經常發生的農藥超標、重金屬超標問題、中藥制劑的理化性質問題、當前中藥產業的生產效率和質量控制等問題已經有了很大程的提高和完善，同時也極大的促進了中藥制藥產業的發展。但是仍然還存在著尚待解決的問題。中藥制劑的質量可控的重點工作就是中藥處方各中藥制劑的藥性如何確定、如何檢測，除了采用指紋圖譜技術之外還需要我們研究更為實用的新技術。農藥殘留問題和重金屬超標問題應該從藥材的種植源頭抓起，中藥制劑的理化性質包括溶解率、緩釋等問題的改進和藥物易吸濕、霉變的穩定性問題必須依靠先進的技術和可靠的設備得以改變。對于中藥制劑在藥性的最大化保留和藥物性質的穩定問題上應盡量采用新技術和新設備進行生產，而固體制劑應該改變以往的傳統的生產模式，同樣應該采用高新技術和先進的生產設備，例如新制粒技術、包衣技術、固體分散技術、包合物技術、包囊技術等。此外，為了藥物的物理和化學性質的穩定應該采用先進的包裝技術。

2.3 應用現代檢測技術控制中藥質量在當前的中藥制藥領域中

為了提高中藥制藥產業的生產技術和質量控制水平，大力發展想指紋圖譜技術和其他的相關控制技術是十分有必要的，在未來應采用更加先進的高新技術，例如薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、并與二極管陣列檢測器、質譜聯用等。

結束語

隨著科學技術的進步和發展，未來中藥制藥領域的高新技術和設備的使用的頻率和數量將不斷的增大。中藥制藥領域使用高新技術不但能提高整個產業的生產效率和藥物制劑的質量，而且還會大大的促進我國中藥制藥領域的發展和繁榮。總而言之，為了提高中藥制藥的整體水平，在該產業領域就必須加大對高新技術的使用率和應用的程度。隨著科學技術的日新月異，我們相信，未來的中藥制藥領域一定會有更加先進的科學技術應用到該領域中去。

參考文獻

[1]付廷明來慶發.超高分子量聚乙烯纖維的發展與應用現狀淺析[J].硅谷，2011，8（05）：22.